Bereits im Dezember 2022 haben wir einen Antrag bei unserer benannten Stelle eingereicht, welcher die Prüfung unsere Technischen Dokumente (TD) beinhaltete.
Diese Prüfung wurde jetzt im Juli 2023 erfolgreich abgeschlossen und wir erwarten im neuen Jahr unser erstes Audit nach der Verordnung (EU) 2017/745.
Natürlich haben wir auch für unsere unsterilen Produkte die MDR Dokumente bereits fertig und bei unserer Regierungsbehörde gemeldet.